Real World Evidence tutkimukset (RWE)

Tarjoamme strategista tukea lääkkeen tai teknologian koko elinkaaren ajan, tunnistaen tietokatveita ja tarjoten ratkaisuja niiden selvittämiseen. Näin pääset osoittamaan tuotteesi arvon maksajalle, hyödyntämään tietoa kliiniseen päätöksentekoon tai näyttämään vaikuttavuuden markkinointiluvan jälkeen. Autamme sinua pysymään ajan tasalla RWE-strategiassasi ja tarjoamme sinulle tukea tuotteen elinkaaren kaikissa vaiheissa.

Tarjoamme asiakkaillemme RWE–työpajoja, joissa määritämme yhdessä tietokatveet ja -tarpeet valituilla terapia-alueilla tai tuotteissa ja luomme yhdessä RWE-suunnitelman.

• Arvioimme yhdessä asiakkaidemme kanssa Real World Datan (RWE) tarpeet ja luomme RWE-suunnitelman
• Suunnittelemme tunnistettuihin tietotarpeisiin sopivat tietolähteet ja analyysit
• Suunnittelemme RWE:n erilaiset strategiset käyttökohteet

Tarjoamme asiakkaillemme kattavat palvelut tosielämäntiedon (RWE:n) tuottamiseksi mukaan lukien kaikki osat (ennakko)suunnittelusta analyyseihin, julkaisuun ja tiedon viestintään. Palveluihin kuuluu muun muassa:

• Strateginen neuvonta ja tuki – RWE strategiaan tukea ja neuvontaa ja asiantuntemusta Suomen ja Pohjoismaiden tietolähteistä
• Suunnittelu – tutkimuksen tavoitteiden määrittely, tietolähteiden tunnistaminen ja sopivin tutkimusmenetelmä
• Tutkimuksen toteuttaminen – projektinhallinta, tutkimussuunnitelman laadinta, tutkimusluvat, data-analyysi ja raportointi
• Julkaisut ja viestintä – tieteellinen kirjoittaminen ja sisällöntuotanto
• Tutkimuksen jälkeiset toimet – tulosten hyödyntäminen täysimääräisesti, RWE-strategian päivittäminen

Täysimittainen RWE-tutkimus ei aina ole optimaalisin ratkaisu ottaen huomioon siihen käytettävät aika ja kustannukset. FastTrack-pyynnöt voivat olla hyvä lähestymistapa pienempiin ja rajattuihin tietorarpeisiin. Jos sinulla on erityinen tietotarve mielessäsi, ota meihin yhteyttä, niin suunnittelemme miten tarpeeseen pystytään vastaamaan.

Medaffconin interaktiiviset tietojohtamisen työkalut yhdistävät RWE-tutkimuksilla kerätyn tiedon, julkaistun tutkimustiedon, alueelliset potilas- tai myyntitiedot sekä terveystaloudellisen analyysin yhteen helposti käytettävään työkaluun, jossa relevantti tieto esitetään ymmärrettävässä muodossa. Tarkoituksena on mahdollistaa visuaalisesti miellyttävä, interaktiivinen käyttökokemus ja tiedon muokattavuus käyttäjän intressien mukaisesti.

Tosielämän tietoa käytetään usein terveystaloudellisissa analyyseissä tukemaan markkinoille tuloa sekä päätöksentekoa terveydenhuollossa. Asiantuntijamme tukevat hinta- ja korvattavuusprosessianne tuomalla mukaan tosielämän tietoa maksaja ja päätöksentekijän keskusteluihin.

Lue lisää terveystaloudellinen mallinnus– sekä hinta– ja korvattavuushakemuspalveluistamme.

Paikallinen tieto potilasmääristä, vaikuttavuudesta, käytetyistä hoidoista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä ovat tärkeitä kustannusvaikuttavuuden ja kaikkien sidosryhmien – erityisesti maksajan – näkökulmasta. Näitä tietoja hyödynnetään yhä enemmän budjettivaikutus- ja kustannusvaikuttavuusanalyyseissä, ja ovat keinoja vähentää terveystaloudellisissa analyyseissa aina esiintyvää epävarmuutta.

Lisäksi lääkkeen vaikuttavuuden todentaminen markkinoille tulon jälkeen on yhä tärkeämpää. RWE-tutkimukset ovat tärkeä työkalu arvioimaan näitä aiheita.

Tieto tietyn sairauden ilmaantuvuudesta ja esiintyvyydestä, riskitekijöistä sekä potilaiden ja potilasalaryhmien elossaoloajasta saattavat kuulostaa vähäpätöisiltä, mutta usein paikallinen tieto saattaa puuttua tai tuoretta dataa ei ole olemassa. Potilaslukumäärät ovat tärkeitä terveydenhuollon kannalta hoidon suunnittelussa, maksajalle budjettivaikutusten arvioinnissa ja markkinointiyhtiölle uusia lanseerauksia suunnitellessa.

Tosielämän tieto on erittäin arvostettua ja usein pakollista maksajien kanssa neuvotellessa. Nykyhoitoa ja sen tuloksia sekä potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttöä voidaan arvioida RWE-tutkimuksilla tai FastTrack-pyynnöillä.

RWE–julkaisuista ja muista lähteistä saatua dataa voidaan käyttää myös päättäjien kanssa käytävissä keskusteluissa, ja niitä voidaan käsitellä käyttäjäystävällisessä muodossa hyödyntäen interaktiivisia tietojohtamisen työkaluja.

Kun uusi tuote tulee markkinoille, on olennaista ymmärtää olemassa olevat hoidot sekä niiden vaikuttavuus sekä kliinisestä että maksajan näkökulmasta. Erityisesti onkologiset lääkkeet ja –hoidot voivat tulla markkinoille jo kliinisten tutkimusten faasi 2 tiedoilla.

Kliiniseen tutkimukseen voidaan muodostaa verrokkijoukko retrospektiivisestä potilastiedosta. Tätä kontrollijoukkoa kutsutaan virtuaalikontrollihaaraksi, mihin potilaat poimitaan rekisteritiedoista kliinisen tutkimuksen potilasvalinnan kriteerejä käyttäen. Virtuaalikontrollihaaroilla on tarkoitus täydentää yksi- tai kaksihaaraisen kliinisen tutkimuksen näyttöä tosielämän tiedolla.

Toisinaan lääketutkimuksissa päädytään verrokkijoukon kuvaamisen RWE-tutkimuksen avulla, koska kliininen tutkimus olisi epäeettinen vaihtoehto. Syöpähoidoissa kliinisen tutkimuksen verrokkihaaraa ei yleensä voida toteuttaa, koska potilaita ei voida jättää ilman hoitoa. Virtuaaliset kontrollihaarat pyrkivät toimimaan tavanomaista hoitoa saavina vertailuryhminä arvioitaessa samoja tuloksia kuin kliinisissä tutkimuksissa vastaavassa potilasryhmässä.

Medaffconilla on kokemusta ja osaamista virtuaalikontrollitutkimuksista, joten tarpeen noustessa käänny meidän puoleemme.

Hoitopolut voivat olla alueittain vaihtelevia ja monimuotoisia, kun potilaat liikkuvat perus- ja erikoissairaanhoidon välillä. Potilaiden hoitopolkuja voidaan arvioida RWE tutkimuksissa, mukaan lukien työterveys, jotta saadaan kokonaisvaltainen käsitys eroavaisuuksista ja hyvistä käytänteistä.

RWE–tutkimusten avulla voidaan kuvata esimerkiksi potilasryhmien alaryhmiä ja riskitekijöitä sekä tunnistaa ne, jotka hyötyvät eniten tietystä hoidosta tai havaita ne ryhmät, jotka tarvitsevat tehostettua seurantaa. Nämä tulokset auttavat kohdentamaan terveydenhuollon resursseja.

Jotta suunnitellusta hoidosta saadaan kokonaiskuva, voidaan tutkia alueellisia eroja terveydenhuollon resurssikäytössä ja hoitotuloksissa, ilmaantuvuudessa ja esiintyvyydessä sekä Suomessa että muualla Pohjoismaissa.

Medaffcon voi hoitaa RWE-tutkimusten julkaisuprosessin. Tosielämän tiedon, julkaisujen ja myynnin taustalla oleva valtava datamäärä sisältää arvokasta tietoa, jonka voi muuttaa julkaisujen lisäksi myös visuaalisesti miellyttäviksi interaktiivisiksi viestintyökaluiksi.

Interaktiiviset tietojohtamisen työkalut

Kun uusi lääke on tullut potilaiden saataville, tieto potilaan sitoutumisesta lääkehoitoon ja hoidon kesto on tärkeää hoidon onnistumisen kannalta. Näitä näkökulmia voidaan selvittää RWE-tutkimuksissa, ja tuotetun tiedon avulla voidaan arvioida vaikuttavuutta sekä mahdollisia optimaalisen hoidon pullonkauloja.