Olen työskennellyt Medaffconilla yli neljä vuotta. Alussa kaikki tehtäväni keskittyivät tosielämän tiedon tutkimuksiin (RWE). Myöhemmin vastuu on laajentunut muihinkin tehtäviin. Työskentelen edelleen RWE-tiimissä, joten useimmat tehtävistäni liittyvät jollain tavalla tosielämän tietoon.
Medaffconilla tehdään töitä neljässä tiimissä: RWE, terveystaloustiede, medical ja datatieteet. Tiimien väliset rajat ovat jokseenkin keinotekoiset, sillä asiantuntija voi tarvittaessa tehdä toisenkin tiimin tehtäviä.
Tiimien välinen yhteistyö on tärkeää. Yhteistyötä tehdään esimerkiksi asiakkaan hakiessa lääkkeen korvattavuutta Lääkkeiden hintalautakunnalta eli Hilalta. Tällöin terveystaloudelliseen malliin voidaan hakea tosielämän tietoa Medaffconilla käynnissä olevasta tutkimuksesta. Lisäksi koko korvattavuushakemus tai korvattavuushakemuksen tueksi liitettävää materiaalia voidaan tuottaa Medaffconilla.
Tässä kirjoituksessa kuvailen tehtäviäni kahden viikon aikana, koska käytämme ketterää työskentelymallia (Agile) ja yksi sprinttimme kestää kaksi viikkoa. Kuvaamaani ajanjakso tuo esiin tehtävieni monipuolisuutta Medaffconilla, sillä tähän sprinttiin sisältyi tosielämän tiedon tutkimuksiin liittyneiden tehtävien lisäksi asiakkaan tuottamiin materiaaleihin liittyviä tehtäviä.
Kuvaus Medaffconin asiantuntijan tehtävistä keväällä 2024
Medaffcon tekee asiakkaan markkinointi- ja terveystiedotusmateriaaleille regulatory-tarkastuksia, joissa tarkastetaan, että materiaali noudattaa Lääketeollisuus ry:n ja asiakasyrityksen omia vaatimuksia. Lisäksi teemme medical-tarkastuksia, joissa tarkastetaan tieteellinen sisältö. Maailmanlaajuisesti toimiva lääkeyritys saattaa tarvita Medaffconin ammattilaisen apua materiaalintarkastukseen, koska lait ja säännöt vaihtelevat eri maissa.
Medaffconin asiantuntijat on koulutettu tarkastamaan asiakkaan materiaaleja Pharmacan (entinen Lääketietokeskus) eettisten ohjeiden sekä asiakasyritysten omien ohjeiden mukaan. Tarkastamme markkinointimateriaaleja sekä terveystiedotukseen ja muuhun kuluttajiin kohdistettavaan terveyttä ja sairautta käsittelevään tietoon liittyviä materiaaleja. Tässä sprintissä tarkastin materiaaleja monipuolisesti, sillä myös erään konferenssin esitysmateriaaleja saapui runsaasti tarkastukseen. Olen projektinjohtajana eri vaiheissa olevissa tosielämän tutkimuksissa, joten projektinhallinnalla on tärkeä osa. Suuri osa työstäni koostuu kirjallisen sisällön tuottamisesta. Tässä sprintissä kirjoitin kahden RWE-tutkimuksen tulosraporttia ja yhtä tutkimussuunnitelmaa. Tutkimusten aiheet vaihtelivat immunologiasta syöpätauteihin. Medaffconin tiimejä ei ole jaettu terapia-alueiden mukaan, joten tekeminen on monipuolista myös tässä mielessä. Jotta voimme vastata asiakkaan tietotarpeeseen mahdollisimman hyvin, olemme häneen säännöllisesti yhteydessä tutkimuksen aikana. Siten pystymme suunnittelemaan aikatauluja ja reagoimaan nopeasti kaikkiin mahdollisiin muutoksiin.
Tämän sprintin aikana keskustelin asiakkaan kanssa konferenssiposterin tekemisestä ja mahdollisuudesta muodostaa tutkimusaineistosta virtuaalikontrollihaara. Lisäksi suunnittelimme tosielämän (RWE) tutkimuksesta saadun tiedon viestintää yhdessä asiakkaan kanssa.
Yhdestä tosielämäntutkimuksesta saadaan paljon uutta tietoa. On tärkeää paitsi julkaista se tieteellisessä artikkelissa, myös kommunikoida suunnitelmallisesti eri kohderyhmille.
Agile sprintin viimeisenä päivänä kokoonnuimme toimistolle nauttimaan aamupalaa. Tämä tarjoiltiin viikkopalaverin yhteydessä ja meitä oli paikalla lähes kaksikymmentä – mikä oivallinen tilaisuus nauttia Medaffconin työkavereiden seurasta ennen viikonloppua!
Julkaisuluettelossani on yli kaksikymmentä vertaisarvioitua tieteellistä artikkelia. Näistä yksi on erityinen, sillä se mainitaan sydämen vajaatoiminnan Käypä Hoito- suosituksissa. Tässä blogissa käsittelen Medaffconin operoimien tutkimusten vaikutusta hoitokäytäntöihin
Uudistamme Terveyttä Dataa Blogia – Uuden nimi on ”Health Data Site by Medaffcon” ja se tulee olemaan osana Medaffconin Uutiskirjettä
Parhaillaan lukemasi Terveyttä datasta-blogi perustettiin vuonna 2021 – joten käynnissä on kolmas vuosi – ja...
Sr. Scientific Advisor
PhD
liisa.ukkola-vuoti@medaffcon.fi
Liisa liittyi Medaffconiin tammikuussa 2020. Hänellä on yli kymmenen vuoden kokemus lääketieteellisenä asiantuntijana ja tutkijana toimimisesta niin yksityisten kuin julkistenkin organisaatioiden palveluksesta. Liisa on koulutukseltaan lääketieteellisen genetiikan tohtori. Terapia-alueista eritysesti neurologia ja psykiatria ovat hänen sydäntään lähellä.
Liisan vahvuuksiin kuuluvat vahva tieteen ja tutkimuksen asiantuntemus sekä näyttöön perustuvan sisällön tuottaminen, sillä hän on myös tietokirjailija. Eri alojen ammattilaisten tietotaidon yhdistäminen ja verkostointi kuuluvat hänen työskentelytapoihinsa.
Yhdeksi ammatillisista kiinnostuksen kohteistaan Liisa kertoo tosielämän tiedon hyödyntämisen, varsinkin hoitokäytäntöjen kehittämisessä. ”Kaikki tarvittava tieto on periaatteessa olemassa tai parhaillaan kertymässä, joten nyt tarvitaan meitä, jotka osaavat hyödyntää sitä potilaiden parhaaksi”.